創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)是15至30歲人群中常見的死亡和殘疾原因，由于交通繁忙，其發(fā)病率有所上升。大約10%-15%的重型顱腦損傷患者處于昏迷或植物狀態(tài)。昏迷是一種自我限制的狀態(tài)，通常在2-4周內(nèi)演變?yōu)橹参餇顟B(tài)(vegetative state, VS)、最低意識狀態(tài)(minimally conscious state, MCS)或意識狀態(tài)(conscious state, CS)。VS是一種清醒的無意識狀態(tài)，患者可以自發(fā)地睜開眼睛，但無法理解、交流或有目的地行為。MCS是具有微小明確的行為證據(jù)證明能感知自我和環(huán)境的嚴重意識改變的一種狀態(tài)。檢查者可能會在一次檢查中得出明確的意志行為證據(jù)，但在數(shù)小時甚至數(shù)分鐘后進行的后續(xù)檢查中卻無法獲得這些證據(jù)?；杳约捌洳焕睦^發(fā)癥狀（VS和MCS）已成為家庭和社會的沉重負擔。
神經(jīng)科學家們正在研究如何加快這些患者的康復速度，改善其功能結(jié)局和預(yù)后。藥物干預(yù)、右正中神經(jīng)刺激（RMNS）、感覺刺激、背柱刺激、經(jīng)顱磁刺激、腦深部刺激和高壓氧治療在內(nèi)的各種治療方法都是為了更好地實現(xiàn)康復目標。目前還沒有任何一種治療方法被證實能有效地加快創(chuàng)傷性腦損傷后昏迷患者的康復速度或改善其神經(jīng)功能預(yù)后。RMNS作為一種簡單、廉價、非侵入性的昏迷喚醒技術(shù)，已有二十多年的歷史。1972年，弗吉尼亞大學首次提出通過對肢體施加電流來治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。通過外科手術(shù)，將放射連接電極植入截癱患者的雙側(cè)股神經(jīng)和坐骨神經(jīng)，利用外部開關(guān)產(chǎn)生類似行走的感覺。出人意料的是，在20世紀80年代中期，杜克生物醫(yī)學工程的研究人員不僅注意到四肢癱瘓受試者受刺激的手臂對電脈沖的運動反應(yīng)有顯著改善，而且還發(fā)現(xiàn)了一種交叉效應(yīng)—未受刺激手臂近端肌肉的力量也有所改善。腦內(nèi)轉(zhuǎn)移的這一觀察結(jié)果促進了正中神經(jīng)電刺激用于喚醒昏迷的發(fā)展。第一篇關(guān)于正中神經(jīng)電刺激治療急性昏迷的文章發(fā)表于1999年。從此，正中神經(jīng)電刺激越來越受到許多重癥監(jiān)護醫(yī)師、康復醫(yī)師和臨床研究人員的關(guān)注。在已發(fā)表的RMNS相關(guān)的文章中，有三項隨機試驗為該療法的療效提供了一些線索。在第一項隨機雙盲研究中，6名腦外傷昏迷患者隨機接受RMNS治療或假刺激。RMNS組恢復地更快，在重癥監(jiān)護病房停留的時間更短，傷后1個月格拉斯哥昏迷評分(GCS)和格拉斯哥預(yù)后評分(GOS)有所改善。在另一項雙盲隨機對照試驗中，6名患者接受RMNS治療，另外4名患者為對照組，顯示RMNS組在受傷后3個月的功能獨立性測量/功能評估測量(FIM/FAM)中得分較高[19]。在Lei及其同事進行的三盲隨機對照試驗中，437名患有嚴重創(chuàng)傷性腦損傷昏迷患者在受傷2周后入組，并根據(jù)其出生日期被分配到RMNS組或?qū)φ战M。經(jīng)RMNS治療的患者平均GCS上升更快，恢復意識的比例明顯更高，以VS結(jié)束的比例更低。在恢復意識的患者中，RMNS組的FIM評分更高。雖然非隨機對照試驗研究和綜述證據(jù)等級不強，但也表明RMNS可能在嚴重腦損傷后脫離昏迷方面發(fā)揮作用。例如，Liu及其同事對六名昏迷患者實施RMNS 3個月，四名患者在35天內(nèi)恢復了意識，通過單光子發(fā)射計算機斷層掃描（SPECT）評估，六名患者在接受刺激后腦灌注均有所增加。Cooper及其同事的一篇綜述得出下述結(jié)論，RMNS是一種很有前景的昏迷患者神經(jīng)復蘇療法，如果在昏迷早期實施刺激，可能會縮短在重癥監(jiān)護室的時間，并提高最終結(jié)局的質(zhì)量。由于大多數(shù)研究分析的病例數(shù)量較少、某些病例的隨機化方法不當、昏迷時間長短和昏迷嚴重程度的多樣性、結(jié)果測量的異質(zhì)性、干預(yù)和隨訪時間的不同以及缺乏多中心研究等原因，所選試驗存在局限性。我們設(shè)計了具有足夠樣本量和標準化方案的ACES試驗，以獲得令人信服的證據(jù),證明RMNS在加速昏迷蘇醒和促進長期預(yù)后方面的有效性和安全性。
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